國家對醫(yī)藥冷庫冷藏以及冷凍庫gmp和gsp認(rèn)證驗收標(biāo)準(zhǔn)是嚴(yán)格規(guī)定的事項，確保藥品在生產(chǎn)和銷售過程中出現(xiàn)的突發(fā)狀況，確保藥品藥劑安全有效的輸送到消費(fèi)群體，所有銷售獸藥，醫(yī)藥，藥劑從事藥品銷售的，都需要有自己的冷庫，醫(yī)藥gsp通過驗證需要滿足以下情況。

　　gmp和gsp有專門的審批手續(xù)，符合gsp的醫(yī)藥冷庫需要具備：

　　1、冷庫的面積不小于20立方米，根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)建造體積不同。

　　2、庫內(nèi)溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備。

　　3、兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，防止突發(fā)情況，導(dǎo)致冷庫內(nèi)溫度發(fā)生變動。

　　4、備用電源，冷庫應(yīng)配有應(yīng)急電源，預(yù)防突然斷電情況。

　　5、對特殊低溫要求的藥品，應(yīng)配備符合要求的儲藏裝置。

　　GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，其對于藥品冷庫的規(guī)定如下（相關(guān)資料）

　　醫(yī)藥冷庫GSP、GMP認(rèn)證審批手續(xù)：

　　藥品庫：2~8度，主要用于藥品的存儲；濕度：45~75度。

　　疫苗冷庫：2~8度，常用于疫苗、藥劑的存儲。

　　血液冷庫：-5~1度，可存儲血液，生物制品等。

　　血漿冷庫：-20~-30度，可用于血漿，生物材料，疫苗的存儲。

　　開冉制冷實(shí)業(yè)有限公司深耕于制冷行業(yè)15年，發(fā)展成從冷庫工程的EPC總包服務(wù)商，包含冷庫工程的規(guī)劃設(shè)計、設(shè)備采購、工程安裝、售后服務(wù)為一體的綜合性服務(wù)公司；延伸至冷鏈項目前期的地段布局規(guī)劃、冷鏈項目升級改造、冷鏈倉儲的招商運(yùn)營、終身售后服務(wù)等制冷領(lǐng)域的一體化方案集成商。

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